
两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完玉成数入组,预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据,2026年第四时度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。
近日,MG电子在研痛风创新药氘泊替怕纷(AR882)全球第二项关键Ⅲ期临床试验(REDUCE 1)已提前实现患者入组,该试验旨在评估氘泊替怕纷(AR882)在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶化痛风石的疗效。
“继2025年第一季度REDUCE 2试验完玉成数入组后,我们欣喜地颁发,REDUCE 1试验也已提前达成入组指标。这一里程碑事务,标志取我们在为痛风及痛风石患者提供亟需的差距化医治规划这一使命过程中,又迈出了关键一步。REDUCE 1与REDUCE 2两项试验均展示出卓越的入组速度,这充分印证了临床医生和患者对于这种疾苦且常致瘦弱的疾病,火急必要更安全、更有效的医治伎俩。”Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士暗示,“随着两项Ⅲ期临床试验均已实现入组,我们将按打算于2026年第二季度和第四时度别离披露这两项Ⅲ期试验的数据,为氘泊替怕纷(AR882)的新药上市申请(NDA)提供支持。由衷感激钻研人员、护理人员及患者对我们Ⅲ期临床试验项目始终如一的积极参加。”
全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验
REDUCE 1是一项为期12个月的关键Ⅲ期临床试验,选取随机、双盲、慰藉剂对照设计,旨在评估氘泊替怕纷(AR882)的疗效。该试验已在全球领域内实现750名指标患者的入组,其中大部门为既往降尿酸成效欠安的患者;颊弑凰婊峙渲寥,别离接受50mg氘泊替怕纷(AR882)、75mg氘泊替怕纷(AR882)或慰藉剂医治。重要终点为医治6个月时sUA水平的降低情况,次要终点蕴含痛风石缩幼和痛风产生频率降低情况。预计于2026年第四时度颁布最新的Ⅲ期全面数据。
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