
近日,MG电子在研痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验实现首例患者入组,标志取该药全球同步研发的过程获得了又一沉猛进展。
本钻研是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国医治痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该钻研由北京协和医院风湿免疫科担任重要钻研单元,全国数十家驰名医院共同参加。
AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂,通过抑造URAT1使尿液尿酸盐渗出正;,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅可能与URAT1长效结合,每天一次用药即可在全天候阻断尿酸沉吸收的同时不会加沉肾脏职守,使患者sUA维持在健全水平。
AR882已实现的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882医治痛风患者的疗效更显著,安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平,还能显著削减痛风石、减轻尿酸结晶职守及降低痛风急性产生率。
AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验即将完玉成数患者入组。2024年,AR882获得美国FDA的急剧通路认定,并在美国风湿病学会(ACR)年会就溶化痛风石的突破性疗效作主题演讲。将来产品上市后,将为全球痛风患者及固执性痛风石患者带来创新医治药物。
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