近日，MG电子收到国度药品监督治理局核准签发的关于培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的《药品注册证书》。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）属于国度医保乙类产品，本次是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。

培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）原研2018年获批进口，公司的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）为国内首家通过一致性评价获批出产上市产品。

重要信息

药品通用名称：培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）

剂型：片剂

规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

注册分类：化学药品4类

药品核准文号：国药准字H20249535

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。

凭据核准的说明书，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）适应症为：本品用于单药医治不能充分节造高血压的成人患者；或者作为代替疗法合用于在一样剂量水平的培哚普利和氨氯地平结合医治下病情得以节造的原发性高血压。

培哚普利氨氯地平是培哚普利和氨氯地平组成的复方造剂，其药理作用来自单药和二者结合的协同。

培哚普利是一种血管严重素转换酶抑造剂。血管严重素转换酶能使血管严重素Ⅰ转化成有收缩血管作用的血管严重素Ⅱ。此表，该酶能刺激肾皮质排泄醛固酮，还能使拥有舒张血管职能的缓激肽降解为无活性的七肽。培哚普利通过它的活性代谢物培哚普利拉阐扬作用。氨氯地平是二氢吡啶类钙离子内流抑造剂（慢通路阻滞剂或钙离子拮抗剂），可抑造钙离子向心肌和血管滑润肌细胞的跨膜内流。氨氯地平抗高血压作用的机造为直接松弛血管滑润肌。

凭据米内网数据，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为21,874万元人民币。