11月28日，国度医疗保险局结合人力资源和社会保险部正式颁布了《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在这次更新中，全新一代非诺贝特类药物--非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过交涉成功纳入国度医保目录，这将预示着高甘油三酯血症医治市场将迎来新的竞争变动。目前，国内市场上仅有原研及联瑞造药两家企业出产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞造药研发出产的舒速达®是国内首仿上市的产品。

中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾。ASCVD）及急性胰腺炎的危险成分之一，且与超沉/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联^[1]。

降甘油三酯用药重要蕴含贝特类、ω-3脂肪酸类和烟酸类，据米内网数据显示，2024年上半年降甘油三酯用药医院市场销售规模达到7.4亿。由于ω-3脂肪酸类重要为自费产品，烟酸类不足削减心血管风险的证据，贝特类成为国内重要用药选择，其中非诺贝特类药物证据最充足，临床利用最宽泛，占贝特类市场的90.31%，同比增长10.39%。

非诺贝特作为前体药物， 必要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后能力阐扬作用，由于其在水中溶化度低，生物利用度不高，且必要随餐服用，给患者带来不便^[2]。此表，非诺贝特类药物说明书中的黑框忠告也增长了与他汀类药物联用的安全性顾虑^[3]。随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）的上市，有效解决了以上问题。

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）以其优化的胆碱盐结构缓和释剂型，显著提升了生物利用度，同时滑润了药物浓度峰值，有效提高了患者的顺从性，且无需肝脏代谢可能直接在体内阐扬作用，从而降低了肝脏的职守^[2]。

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）说明书中明确指出，能够与他汀类药物结合使用，且无需调整剂量，削减了患者对药物调整的忧郁，有利于提高医治的顺从性和达标率；逐日仅需服用一次，每次一粒（135mg），不受饮食影响，无需随餐服用^[4]，为患者提供了矫捷的用药选择，进一步提升了医治的方便性。

此表，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）选取的肠溶缓释技术有助于安稳药物在体内的浓度变动，削减不良反映，提高了用药的安全性。

作为非诺贝特的活性代谢产品，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：舒速达®）在疗效不变性、安全性、方便性等方面优势显著。随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊进入国度医保目录，将有助于临床血脂治理，降低甘油三酯（TG）水平，削减心血管事务风险，为高甘油三酯血症医治市场带来新的发展机缘。

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参考文件

[1]   高甘油三酯血症临床治理多学科专家共识工作组. 高甘油三酯血症及其心血管风险治理专家共识[J].中国循环杂志,2023,38(6)：621-630.

[2]   Elisavet Moutzouri ,Anastazia Kei,Moses S elisaf ,Haralampos J Milionis.Management of dyslipidemias with fibrates, alone and in combination with statins: role of delayed-release fenofibric acid.Vascular Health and Risk Management 2010:6 525–539.

[3]   非诺贝特胶囊说明书.

[4]   非诺贝特酸胆碱缓释胶囊说明书.