近日，MG电子收到国度药品监督治理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》，本次获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册，是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，原研尚未进入国内销售。
重要信息
药品通用名称：
奥美沙坦酯口崩片
剂型：
片剂
规格：
20mg
注册分类：
化学药品3类
药品核准文号：
国药准字H20244148
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审批结论： |
凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。 |
凭据核准的说明书，奥美沙坦酯口崩片合用于高血压的医治。
奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠路吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦属于新一代、血管严重素Ⅱ拮抗剂，通过选择性阻断血管严重素Ⅱ与血管滑润肌AT1受体的结合而阻断血管严重素Ⅱ的收缩血管作用，因而它的作用独立于AngⅡ合成蹊径之表。奥美沙坦与AT1的亲和力迸纂AT2的亲和力大12,500多倍。
奥美沙坦酯属于非肽类血管严重素Ⅱ受体拮抗剂，降压成效壮大且悠久，一天一次给药能够维持降压24幼时。同时，能够；ば难芎蜕鲈，不经过细胞色素P450酶代谢，与心血管系统常用药物联用顾虑少。
与通常片剂相比，口崩片剂型占有服用方便；可能预防肝脏首过效应，起效迅速；口感优良，容易吞咽，降低胃肠路刺激等特点。
凭据米内网数据，奥美沙坦2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币。
粤公网安备 44011202003184号