近日,MG电子收到国度药品监督治理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》,本次获批的阿加曲班注射液是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价,属于国度医保乙类产品。
重要信息
通用名称:
阿加曲班注射液
剂型:
注射剂
规格:
2ml:10mg
注册分类:
化学药品4类
药品核准文号:
国药准字H20244043
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审批结论: |
凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,核准注册,发给药品注册证书。 |
凭据核准的说明书,阿加曲班注射液适应症为:1、用于发病48幼时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(活动麻木)、日;疃ú叫幼⑵鹆ⅰ⒆晃帧⒁常┑母纳。2、用于对慢性动脉关塞症(血栓关塞性脉管炎,关塞性动脉硬化症)患者的手脚溃疡,静息痛及冷感等的改善。
阿加曲班是一种凝血酶抑造剂,属于抑造纤维蛋白形成药,能可逆地与凝血酶活性位点结合。通过抑造凝血酶催化或诱导的反映(蕴含纤维蛋白的形成,凝血因子V、VIII和XIII的活化,蛋白C的活化及血幼板荟萃)阐扬其抗凝血作用。
阿加曲班注射液医治急性脑梗死拥有起效快、作用功夫短、出血偏差幼等怪异优势,能有效改善病人血管内皮职能和脑血流动力学,为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的医治提供思路,且安全性较高。
粤公网安备 44011202003184号